Company Introduction:

Akeso, Inc. (9926.HK), established in 2012, is a biopharmaceutical company dedicated to researching, developing, producing, and commercializing innovative antibody-based drugs that are affordable for global patients. It was officially listed on the Main Board of the Hong Kong Stock Exchange on April 24, 2020.

 

The company has established a unique end-to-end Kangfang Comprehensive Drug Development Platform (ACE Platform) with Tetrabody bispecific antibodies, ADC technology, mRNA technology, and cell therapy technology as its core. Currently, Akeso has more than 50 innovative drug candidates, with 19 in clinical research and 13 pivotal Phase III clinical trials ongoing. It has successfully launched three new drugs, including Annikor®, Kaitanni®, and Yiwosi. Among them, Yiwosi achieved the highes-ever licensing deal for a Chinese innovative drug, and three indications in the field of lung cancer received breakthrough therapy designations. In August 2023, the first new drug application for Yiwosi was accepted and granted priority review qualification.

 

Company Development Timeline:

➢ March 2012:Akeso was established as a pioneer in China's new era of biopharmaceutical innovation.

➢ November 2015: Akeso licensed CTLA-4 to Merck for $200 million, becoming the first Chinese company to license its independently developed biopharmaceutical to a global top 5 pharmaceutical company. In the same month, it completed a 130 million RMB Series A private financing round.

➢ August 2017: Completed a 300 million RMB Series B private financing round.

                September: Initiated Phase I clinical trials for AK104 in Australia for solid tumors, and Penpulimab (AK105) (PD-1) started Phase I clinical trials in Australia.

                December: Initiated Phase I clinical trials for AK101 (IL-12/IL-23) in China.

➢ March 2018: Akeso received FDA IND approval for penpulimab (AK105) for the treatment of cervical cancer and solid tumors.

                June: Collaborated with GE to establish the first biologics manufacturing workshop in South China using GE Healthcare FlexFactory™ technology.

                October: Completed a 200 million RMB Series C financing round.

                November: The self-developed innovative anti-PD-1/CTLA-4 bispecific antibody drug, AK104, was selected as one of the "Top 10 Advances in Medical Biotechnology in China in 2017."

➢ June 2019: Akeso partnered with China Biopharmaceuticals to jointly develop and commercialize penpulimab (AK105).

                November: Completed a nearly $150 million Series D financing round.

➢ April 2020: Akeso was listed on the Hong Kong Stock Exchange (9926.HK).

➢ March 2021: Kangfang Biotech's Phase 1 biopharmaceutical base project, Kangfang Pharmaceutical Phase 1, was officially put into operation in the Sino-Singapore Guangzhou Knowledge City. This marks the company's advancement in industrial production capabilities with its second production base.

➢ December 2022: Akeso granted exclusive development and commercialization rights for Yiwosi to Summit Therapeutics in the United States, Canada, Europe, and Japan, with a transaction total of up to $5 billion.

➢ January 2023: The company's first independently developed differentiated PD-1 monoclonal antibody, Annikor®, received approval from the National Medical Products Administration for its second indication, being used in combination with chemotherapy as first-line treatment for locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer.

 

Company Stock Price Movement:

  Source: stock.us

 

Investment Advantages

➢ Competitive advantages of the technology platform

ACE Platform

Akeso, Inc. is focused on efficient and groundbreaking research and development innovations, dedicated to developing internationally leading new drugs. Since its establishment, the company has been committed to its internal development capabilities and has built a comprehensive drug research and development platform - the ACE Platform. This platform covers all aspects of drug research and development, from target validation to preclinical research, and then to production that meets GMP requirements. The ACE Platform runs through the entire lifecycle of candidate drugs, reducing reliance on external services, improving research and development efficiency and success rates, and reducing development costs. They specialize in areas such as oncology, autoimmunity, inflammation, and metabolic diseases, and have developed over 50 innovative candidate drugs with complete independent intellectual property rights, 19 of which have entered the clinical stage, with their production processes all derived from the internal process development platform.

 

Tetrabody

Tetrabody technology is a proprietary technology independently developed by Akeso for the design and production of innovative tetravalent bispecific antibodies. This technology addresses the challenges associated with bispecific antibodies in terms of expression level, structural heterogeneity, and stability. Leveraging this technology, Akeso has successfully developed six leading bispecific antibody drugs, including Kantani®, a dual immune checkpoint bispecific antibody for oncology (PD-1/CTLA-4 bispecific), AK112, a novel bispecific antibody targeting PD-1/VEGF, and AK130, a novel fusion protein targeting TIGIT/TGF-β bispecific antibody. These achievements demonstrate the company's innovation and leading position in the field of bispecific antibodies.

 

➢Research and Development Competitive Advantage

Akeso has always been committed to establishing an excellent production facility system that meets international Good Manufacturing Practice (GMP) standards.

This production system is designed and validated according to the requirements of the NMPA, FDA, and EMA to support the entire drug development process from drug discovery to process development, GMP compliant pilot studies, and commercial production. We conduct daily process audits and comprehensive annual audits of our production facilities to assess compliance with GMP and related quality standards.

The company is currently constructing production facilities in Zhongshan, Guangzhou, and other locations, with a total capacity exceeding 160,000 liters, making it the largest intelligent biopharmaceutical company in China.

 

Weakness Analysis

➢Industry Regulatory Risks

The National Medical Products Administration (NMPA) is responsible for supervising and managing the national pharmaceutical market and implementing a production licensing system. The main export destinations for the company's products also have strict licensing, certification, and supervision systems for pharmaceuticals. If the company fails to continuously meet the industry access policies and regulatory requirements of China and importing countries in the future, or if the company engages in illegal or irregular activities, it may face penalties from relevant departments in China and importing countries, thereby adversely affecting the company's production and operations.

 

➢High Research and Development Investment

The research and development of biopharmaceutical products is a complex, lengthy, and costly process that requires a large amount of talent, funds, equipment, and data support. Statistical data shows that an innovative drug takes an average of 10-15 years from discovery to market and costs $20-30 billion. However, the success rate of research and development is very low, with only about 10% of candidate compounds entering clinical trials and only about 1% ultimately obtaining market approval.

 

Although Chinese biopharmaceutical companies have increased their investment in research and development, they still face the following problems: insufficient total research and development investment, unreasonable research and development investment structure, and unclear research and development investment benefits. In 2020, the proportion of research and development expenditure of pharmaceutical industry enterprises in China accounted for only 4.6% of revenue, lower than that of countries such as Europe and the United States. In addition, the structure of research and development investment is unreasonable, with the number of applications from innovative drug companies far lower than that of generic drug companies, and the quality and efficiency of CRO services still need to be improved. In terms of research and development investment benefits, only a few chemical drugs and biopharmaceutical products have obtained market approval, and the level of innovation and quality still needs to be improved.

 

➢Long Approval Cycle

The approval of biopharmaceutical products is a complex process involving multiple departments, links, and standards to ensure safety, efficacy, and controllable quality. Although the approval of biopharmaceutical products in China has improved, the following problems still exist: unstable approval cycle, efficiency has not been synchronized with the increase in applications, resulting in large fluctuations in the approval cycle; inconsistent approval standards, products in China need additional tests or re-conduct tests to enter markets such as Europe and the United States; imperfect approval mechanism, requiring the establishment of a unified electronic supervision system and strengthened intellectual property protection.

 

Risk Warning

1. Risks of Tightening Pharmaceutical-related Policies: Since the innovative drug sector is greatly influenced by policies, adjustments in regulatory policies may lead to fluctuations in the sector's market trends.
2. Risks of Clinical Progress of Innovative Drugs Falling Below Expectations, Cancellation of Product and Technology Licensing Transactions, and Technological Iteration Risks.
3. Risks of Changes in Market Risk Preferences: The innovative drug industry itself is high-risk, so it may be affected by changes in market risk preferences. When market risk preferences decline, it may affect the valuation of the innovative drug sector.
4. Risks of Clinical Trial Failures.

 

How to place a trade on uSMART mobile application

Enter the uSMART SG APP ---- Search for the keyword "09926", and select the relevant ETF ---- Click on "Trade" and choose "Buy/Sell" ---- Unlock the trade.

This diagram is provided for illustrative purposes exclusively

Follow us

Find us on Twitter, Instagram, YouTube, and TikTok for frequent updates on all things investing.

Have a financial topic you would like to discuss? Head over to the uSMART Community to share your thoughts and insights about the market! Click the picture below to download and explore uSMART app！

 

 

 

Important Notice and Disclaimer:

We have based this article on our internal research and information available to the public from sources we believe to be reliable. While we have taken all reasonable care in preparing this article, we do not represent the information contained in this article is accurate or complete and we accept no responsibility for errors of fact or for any opinion expressed in this article. Opinions, projections and estimates reflect our assessments as of the article date and are subject to change. We have no obligation to notify you or anyone of any such change. You must make your own independent judgment with respect to any matter contained in this article. Neither we or our respective directors, officers or employees will be responsible for any losses or damages which any person may suffer or incur as a result of relying upon anything stated or omitted from this article.

This document should not be construed in any jurisdiction as constituting an offer, solicitation, recommendation, inducement, endorsement, opinion, or guarantee to purchase, sell, or trade any securities, financial products, or instruments or to engage in any investment or any transaction of any kind, nor is there any intention to solicit or invite the purchase or sale of any securities.

The value of these securities and the income from them may fall or rise. Your investment is subject to investment risk, including loss of income and capital invested. Past performance figures as well as any projection or forecast used in this article is not indicative of its future performance.

This advertisement has not been reviewed by the Monetary Authority of Singapore