礼来公司阿尔兹海默症新药获FDA批准,市值突破8000亿!
2024-06-11 15:44uSMART

6月10日,美国FDA专家委员会就礼来制药Aβ抗体Donanemab开会讨论,11:0全票支持Donanemab的有效性,对于ARIA副作用等问题,同样11:0投票认为获益大于风险。经调查,礼来公司的阿尔兹海默症新药疗效数据优越,其中,使用该药治疗76周iADRS延缓下降22%,CDR-SB评分延缓下降29%。礼来新药后续获批后,将与卫材/Biogen的Leqembi直接竞争。

当天,礼来制药股价盘后大涨2.14%,市值突破8400亿美元。热度回落后,截至目前礼来制药总市值仍达8217.50亿。

来源:uSMART SG

此前,礼来公司就在今年的欧洲肝病学会(EASL)年会当中,公布其重磅GLP-1类药物tirzepatide用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的2期临床试验SYNERGY-NASH的积极结果。分析显示,与安慰剂相比,73.3%接受最高剂量tirzepatide治疗患者实现MASH消退且肝纤维化未恶化此一主要终点,且过半患者产生≥1级肝纤维化显著改善。

值得关注的是,5月21日,礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素,研究表明GIP可以减少食物摄入、增加能量消耗,从而减轻体重。当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对患者血糖和体重产生更大的影响。相关数据表明,替尔泊肽能产生比有”减肥神药”之称的司美格鲁肽更好的减肥效果。穆峰达5mg、10mg受试者体重平均降低7.8 kg、10.3 kg,司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。

 

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